实验一散剂的制备 【重点难点】 重点:一般散剂、含毒性成分散剂、含低共熔成分散剂的制备方法及其操作要点。 难点:打底套色法与等量递增法。 【目的要求】 1、掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含低共熔成分散剂的制备方法及其操作要点。 2、熟悉等量递增的混合方法。 3、了解散剂的质量要求与质量检查方法。 【实验内容】 (一)散剂的制备 1、益元散:掌握含毒性成分散剂制备、打底套色法、等量递增的混合方法。 2、硫酸阿托品散:掌握毒性成分制成倍散的方法,明确制成倍散的目的及方中特殊辅料胭脂红乳糖的用途。 3、痱子粉:掌握含低共熔成分散剂制备方法,观察低共熔现象。 (二)散剂常规质量检查 1、外观检查 2、均匀度
实验二浸出制剂——酊剂与流浸膏剂的制备 【重点难点】 重点:用浸渍法、渗漉法制备酊剂与流浸膏剂的工艺流程与操作要点。 难点:渗漉法操作要点。 【目的要求】 1、掌握用浸渍法、渗漉法制备酊剂与流浸膏剂的工艺流程与操作要点。 2、熟悉酊剂、流浸膏剂的质量要求与质量检查方法。 3、了解含醇量的测定方法。 【实验内容】 (一)酊剂与流浸膏的制备 1、大黄流浸膏:掌握渗漉法制备流浸膏剂的操作要点。 2、碘酊:掌握溶解法制备酊剂的操作关键,进行处方分析,明确碘化钾的用途。 3、橙皮酊:掌握浸渍法制备酊剂的操作关键。 (二)含醇量测定 明确含醇制剂药酒、酊剂与流浸膏剂测定含醇量的意义,掌握含醇量的测定方法。
实验三浸出制剂——糖浆剂与煎膏剂的制备 【重点难点】 重点:糖浆剂、煎膏剂的制备方法及其操作要点。 难点:波美度法测定益母草膏的相对密度。 【目的要求】 1、掌握糖浆剂、煎膏剂的制备方法及其操作要点。 2、熟悉糖浆剂、煎膏剂的质量要求与质量检查方法。 【实验内容】 (一)糖浆剂与煎膏剂的制备 1、单糖浆:掌握热溶法制备糖浆剂的操作要点及特点,对糖及其浓度的要求,明确单糖浆的制剂用途。 2、橙皮糖浆:掌握冷溶法制备糖浆剂的操作要点及特点,并与热溶法区别;明确加入滑石粉的作用。 3、益母草膏:掌握煎膏剂的制备要求及关键操作,明确炼糖目的与方法。 (二)含糖量的测定 手持糖量计测定单糖浆的含糖量。 (三)相对密度的测定 波美度法测定益母草膏的相对密度。
实验四液体药剂的制备 【重点难点】 重点:各类液体药剂的制备方法与操作关键。 难点:乳浊液的制备,根据处方药物优化最佳成型工艺,初步具备优化制剂工艺条件的能力,分析影响成型工艺的因素;不同稳定剂对于混悬液稳定性的影响。 【目的要求】 1、掌握常用各类液体药剂的特点、制备方法与操作关键。 2、掌握影响液体药剂质量的因素,初步具备优选制剂成型条件的能力。 【实验内容】 (一)液体药剂的制备 1、复方碘溶液(溶液剂):掌握碘溶液剂制备方法,明确碘化钾加入的处方意义。 2、薄荷水(芳香水剂):掌握芳香水剂的制备方法(溶解法中的分散法),明确分散剂滑石粉加入的目的。 3、樟脑醑(醑剂):掌握醑剂的制备方法及制备要点。 4、甲紫溶液(溶胶):掌握溶胶的制备方法。 5、10%淀粉浆(高分子溶液):掌握高分子溶液的制备方法。 6、20%明胶溶液(凝胶):掌握高分子溶液的制备方法,明确凝胶的概念与形成过程。 7、石灰搽剂(乳浊液):掌握乳浊液的制备方法及处方意义(乳化剂生成);根据处方药物优化最佳成型工艺,初步具备优化制剂工艺条件的能力,分析影响成型工艺的因素。 8、炉甘石洗剂(混悬液):掌握混悬液的制备方法,明确处方中各物质的作用。 (二)不同稳定剂对炉甘石洗剂稳定作用的比较 掌握不同稳定剂对于混悬液稳定性的影响,初步具备处方筛选的能力,进而明确处方中加入辅料对于制剂成型的意义。
实验五注射剂的制备 【重点难点】 重点:中药注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项;水提醇沉法提取精制中药的方法及影响因素。 难点:水提醇沉法提取精制中药的方法及影响因素;注射剂的熔封。 【目的要求】 1、掌握中药注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项。 2、掌握水提醇沉法提取精制中药的方法及影响因素。 3、了解中药注射剂常规质量要求与质量检查方法。 【实验内容】 (一)丹参注射液的制备 掌握一般中药注射剂操作关键:水提醇沉法提取药材、活性炭吸附、配液、滤过、灌封、灭菌等。 水提醇沉法提取精制丹参:掌握水提醇沉法提取精制中药的原理、方法及影响因素。 (二)注射剂常规质量检查 澄明度检查。
实验六软膏剂的制备 【重点难点】 重点:不同类型软膏剂的制备方法、操作关键及其注意事项。 难点:体外试验法(扩散法)测定不同类型基质对药物释放性能的影响。 【目的要求】 1、掌握不同类型软膏剂的制备方法、操作关键及其注意事项。 2、通过体外试验法(扩散法)熟悉不同类型基质对药物释放性能的影响。 3、了解软膏剂的质量要求与质量检查方法。 【实验内容】 (一)不同类型软膏剂的制备 1、油脂型基质黄芩素软膏:掌握熔和法制备油脂型基质软膏,明确处方中各物质的作用。 2、乳剂型基质黄芩素软膏:掌握乳化法制备乳剂型基质软膏,明确处方中各物质的作用。 3、水溶型基质黄芩素软膏:掌握研和法制备水溶型基质软膏,明确处方中各物质的作用。 (二)不同基质软膏中药物释放性能的考察 掌握试管扩散法测定不同基质软膏中药物释放性能的原理及方法,明确不同基质软膏对药物释放性能的影响。
实验七栓剂的制备 【重点难点】 重点:热熔法制备栓剂的工艺与操作关键。 难点:栓剂置换价的测定。 【目的要求】 1、掌握热熔法制备栓剂的工艺与操作关键。 2、掌握栓剂基质的分类、特点与应用。 3、熟悉栓剂置换价的测定及栓剂质量的检查方法。 【实验内容】 (一)栓剂的制备 三黄栓:掌握热熔法制备栓剂的工艺与操作关键,熟悉固体分散技术。 (二)栓剂置换价的测定 掌握栓剂置换价的测定及计算方法,明确置换价在栓剂制备过程中的意义。 (三)栓剂常规质量检查 1、外观性状 2、融变时限
实验八丸剂的制备 【重点难点】 重点:塑制法、滴制法制备丸剂的方法与操作要点;滴丸的制备原理及影响滴丸成型的因素。 难点:蜜丸制备的关键要点;滴丸最佳工艺优选。 【目的要求】 1、掌握塑制法、滴制法制备丸剂的方法与操作要点。 2、掌握滴丸的制备原理及影响滴丸成型的因素。 3、熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则。 【实验内容】 (一)丸剂的制备 1、保和丸:演示泛制法制备水丸;熟悉泛制法制备水丸的方法及制备要点。 2、大山楂丸:掌握塑制法制备蜜丸的方法及制备要点,明确炼蜜方法、炼蜜程度及和药蜜温对蜜丸成型的影响。 3、苏冰滴丸:掌握滴制法制备滴丸的方法及制备要点,掌握固体分散状态水溶性基质熔融滴制原理,明确处方各物质意义。 滴丸成型工艺优选 对影响滴丸成型的关键因素:药物与基质比、冷却剂、冷却剂温度、滴制温度、滴距等进行考察,最终确定该滴丸剂最佳成型工艺。明确影响滴丸成型的关键因素,初步具备优化制剂成型工艺的能力。
实验九胶囊剂的制备 【重点难点】 重点:硬胶囊剂的制备方法及操作要点。 难点:装量差异的测定。 【目的要求】 1、掌握硬胶囊剂的制备方法及操作要点。 2、熟悉胶囊剂的质量要求与质量检查方法。 【实验内容】 (一)胶囊剂的制备 银黄胶囊:掌握手工胶囊板填充硬胶囊的方法及制备要点。 (二)胶囊剂常规质量检查 1、崩解时限 2、装量差异
实验十颗粒剂的制备 【重点难点】 重点:颗粒剂的制备方法及操作要点。 难点:颗粒剂最佳工艺优选。 【目的要求】 1、掌握颗粒剂的制备方法及操作要点。 2、熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方法。 【实验内容】 (一)颗粒剂的制备 感冒退热颗粒:掌握挤出制粒法制备颗粒剂及制备要点。 (二)颗粒剂辅料及工艺筛选 根据中间提取物的性状,采用挤出制粒法,优选适宜的辅料及其配比,制成含糖颗粒与无糖颗粒两种剂型。具备处方设计及最佳成型工艺条件优化的能力。 (三)颗粒剂常规质量检查 1、溶化性 2、粒度
实验十一片剂的制备 【重点难点】 重点:片剂的制备工艺流程及操作要点;片剂的质量要求与质量检查方法。 难点:压片前干颗粒的制备;单冲压片机的使用。 【目的要求】 1、掌握片剂的制备工艺流程及操作要点。 2、熟悉片剂的质量要求与质量检查方法。 3、熟悉压片机的基本结构、性能及操作方法。 【实验内容】 片剂的制备 大黄苏打片:掌握片制的制备工艺流程及操作要点,掌握少量挥发油加入颗粒的方法,明确各种辅料的作用。 (二)片剂常规质量检查 1、外观检查 2、脆碎度 3、硬度 (三)单冲压片机的使用 1、单冲压片机的结构:压片机的使用操作及几个重要调节器的调节、功能。 2、单冲压片机的使用。 3、单冲压片机使用注意事项。
实验十二 β-环糊精包合物的制备 【重点难点】 重点:饱和水溶液法制备包合物的工艺和包合物形成的验证方法。 难点:包合物的制备与包合物形成的验证方法。 【目的要求】 1、掌握饱和水溶液法制备包合物的工艺和包合物形成的验证方法。 2、熟悉β-环糊精的性质及包合物的其他制备方法。 3、了解β-环糊精包合物的应用。 【实验内容】 (一)β-环糊精包合物的制备 薄荷油β-环糊精包合物:掌握饱和水溶液法制备环糊精包合物的原理与方法。 (二)验证包合物的形成 薄层色谱法验证包合物的形成。 (三)计算包合物中含油率、油的利用率、包合物收得率 掌握包合物中含油率、油的利用率、包合物收得率的计算方法。
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