实验教学

 

一、实验目的

《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

《中药药剂学》是中药学专业的主干专业课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有密切联系，而且与生产实际和临床用药也密切相关。中药药剂学实验课是中药药剂学教学的重要组成部分，是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。

通过典型制剂的制备与操作，使学生掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制，以验证、巩固和深化课堂教学的基本理论与知识；通过实验训练，使学生掌握中药药剂学实验的基本技能，了解生产药剂常用仪器、设备的结构、性能，以及使用与保养方法；结合课堂理论教学内容，培养学生具有实验设计的初步能力；培养学生正确的观察能力和科学的思维方法，实事求是地记录和独立总结实验资料的能力，为今后从事实际工作打好基础。

二、实验内容

本门课程学时数为36学时，内容如下：

实验一   散剂的制备

 

【目的要求】

1、掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含低共熔成分散剂的制备方法及其操作要点。

2、熟悉等量递增的混合方法。

3、了解散剂的质量要求与质量检查方法。

【实验内容】

（一）散剂的制备

1、益元散：掌握含毒性成分散剂制备、打底套色法、等量递增的混合方法。

2、硫酸阿托品散：掌握毒性成分制成倍散的方法，明确制成倍散的目的及方中特殊辅料胭脂红乳糖的用途。

3、痱子粉：掌握含低共熔成分散剂制备方法，观察低共熔现象。

（二）散剂常规质量检查

1、外观检查

2、均匀度

 

实验二   浸出制剂——酊剂与流浸膏剂的制备

 

【目的要求】

1、掌握用浸渍法、渗漉法制备酊剂与流浸膏剂的工艺流程与操作要点。

2、熟悉酊剂、流浸膏剂的质量要求与质量检查方法。

3、了解含醇量的测定方法。

【实验内容】

（一）酊剂与流浸膏的制备

1、大黄流浸膏：掌握渗漉法制备流浸膏剂的操作要点。

2、碘酊：掌握溶解法制备酊剂的操作关键，进行处方分析，明确碘化钾的用途。

3、橙皮酊：掌握浸渍法制备酊剂的操作关键。

（二）含醇量测定

明确含醇制剂药酒、酊剂与流浸膏剂测定含醇量的意义，掌握含醇量的测定方法。

 

实验三   浸出制剂——糖浆剂与煎膏剂的制备

 

【目的要求】

1、掌握糖浆剂、煎膏剂的制备方法及其操作要点。

2、熟悉糖浆剂、煎膏剂的质量要求与质量检查方法。

【实验内容】

（一）糖浆剂与煎膏剂的制备

1、单糖浆：掌握热溶法制备糖浆剂的操作要点及特点，对糖及其浓度的要求，明确单糖浆的制剂用途。

2、橙皮糖浆：掌握冷溶法制备糖浆剂的操作要点及特点，并与热溶法区别；明确加入滑石粉的作用。

3、益母草膏：掌握煎膏剂的制备要求及关键操作，明确炼糖目的与方法。

（二）含糖量的测定

手持糖量计测定单糖浆的含糖量。

（三）相对密度的测定

波美度法测定益母草膏的相对密度。

 

实验四   液体药剂的制备

 

【目的要求】

1、掌握常用各类液体药剂的特点、制备方法与操作关键。

2、掌握影响液体药剂质量的因素，初步具备优选制剂成型条件的能力。

【实验内容】

（一）液体药剂的制备

1、复方碘溶液（溶液剂）：掌握碘溶液剂制备方法，明确碘化钾加入的处方意义。

2、薄荷水（芳香水剂）：掌握芳香水剂的制备方法（溶解法中的分散法），明确分散剂滑石粉加入的目的。

3、樟脑醑（醑剂）：掌握醑剂的制备方法及制备要点。

4、甲紫溶液（溶胶）：掌握溶胶的制备方法。

5、10%淀粉浆（高分子溶液）：掌握高分子溶液的制备方法。

6、20%明胶溶液（凝胶）：掌握高分子溶液的制备方法，明确凝胶的概念与形成过程。

7、石灰搽剂（乳浊液）：掌握乳浊液的制备方法及处方意义（乳化剂生成）；根据处方药物优化最佳成型工艺，初步具备优化制剂工艺条件的能力，分析影响成型工艺的因素。

8、炉甘石洗剂（混悬液）：掌握乳浊液的制备方法，明确处方中各物质的作用。

（二）不同稳定剂对炉甘石洗剂稳定作用的比较

掌握不同稳定剂对于混悬液稳定性的影响，初步具备处方筛选的能力，进而明确处方中加入辅料对于制剂成型的意义。

 

实验五   注射剂的制备

 

【目的要求】

1、掌握中药注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项。

2、掌握水提醇沉法提取精制中药的方法及影响因素。

3、了解中药注射剂常规质量要求与质量检查方法。

【实验内容】

（一）丹参注射液的制备

掌握一般中药注射剂操作关键：水提醇沉法提取药材、活性炭吸附、配液、滤过、灌封、灭菌等。

水提醇沉法提取精制丹参：掌握水提醇沉法提取精制中药的原理、方法及影响因素。

（二）注射剂常规质量检查

澄明度检查

 

实验六   软膏剂的制备

 

【目的要求】

1、掌握不同类型软膏剂的制备方法、操作关键及其注意事项。

2、通过体外试验法（扩散法）熟悉不同类型基质对药物释放性能的影响。

3、了解软膏剂的质量要求与质量检查方法。

【实验内容】

（一）不同类型软膏剂的制备

1、油脂型基质黄芩素软膏：掌握熔和法制备油脂型基质软膏，明确处方中各物质的作用。

2、乳剂型基质黄芩素软膏：掌握乳化法制备乳剂型基质软膏，明确处方中各物质的作用。

3、水溶型基质黄芩素软膏：掌握研和法制备水溶型基质软膏，明确处方中各物质的作用。

（二）不同基质软膏中药物释放性能的考察

掌握试管扩散法测定不同基质软膏中药物释放性能的原理及方法，明确不同基质软膏对药物释放性能的影响。

 

实验七   栓剂的制备

 

【目的要求】

1、掌握热熔法制备栓剂的工艺与操作关键。

2、掌握栓剂基质的分类、特点与应用。

3、熟悉栓剂置换价的计算及栓剂质量的检查方法。

【实验内容】

（一）栓剂的制备

三黄栓：掌握热熔法制备栓剂的工艺与操作关键，熟悉固体分散技术。

（二）栓剂置换价的测定

掌握栓剂置换价的测定及计算方法，明确置换价在栓剂制备过程中的意义。

（三）栓剂常规质量检查

1、外观性状

2、融变时限

 

实验八   丸剂的制备

 

【目的要求】

1、掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法与操作要点。

2、掌握滴丸的制备原理及影响滴丸成型的因素。

3、熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则。

【实验内容】

（一）丸剂的制备

1、保和丸：演示泛制法制备水丸；熟悉泛制法制备水丸的方法及制备要点。

2、大山楂丸：掌握塑制法制备蜜丸的方法及制备要点，明确炼蜜方法、炼蜜程度及和药蜜温对蜜丸成型的影响。

3、苏冰滴丸：掌握滴制法制备滴丸的方法及制备要点，掌握固体分散状态水溶性基质熔融滴制原理，明确处方各物质意义。

（二）滴丸成型工艺优选

对影响滴丸成型的关键因素：药物与基质比、冷却剂、冷却剂温度、滴制温度、滴距等进行考察，最终确定该滴丸剂最佳成型工艺。明确影响滴丸成型的关键因素，初步具备优化制剂成型工艺的能力。

 

实验九   胶囊剂的制备

 

【目的要求】

1、掌握硬胶囊剂的制备方法及操作要点。

2、熟悉胶囊剂的质量要求与质量检查方法。

【实验内容】

（一）胶囊剂的制备

银黄胶囊：掌握手工胶囊板填充硬胶囊的方法及制备要点。

（二）胶囊剂常规质量检查

1、崩解时限

2、装量差异

 

实验十   颗粒剂的制备

 

【目的要求】

1、掌握颗粒剂的制备方法及操作要点。

2、熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方法。

【实验内容】

（一）颗粒剂的制备

感冒退热颗粒：掌握挤出制粒法制备颗粒剂及制备要点。

（二）颗粒剂辅料及工艺筛选

根据中间提取物的性状，采用挤出制粒法，优选适宜的辅料及其配比，制成含糖颗粒与无糖颗粒两种剂型。具备处方设计及最佳成型工艺条件优化的能力。

（三）颗粒剂常规质量检查

1、溶化性

2、粒度

 

实验十一   片剂的制备

【目的要求】

1、掌握片剂的制备工艺流程及操作要点。

2、熟悉片剂的质量要求与质量检查方法。

3、熟悉压片机的基本结构、性能及操作方法。

【实验内容】

（一）片剂的制备

大黄苏打片：掌握片制的制备工艺流程及操作要点，掌握少量挥发油加入颗粒的方法，明确各种辅料的作用。

（二）片剂常规质量检查

1、外观检查

2、脆碎度

3、硬度

（三）单冲压片机的使用

1、单冲压片机的结构：压片机的使用操作及几个重要调节器的调节、功能。

2、单冲压片机的使用。

3、单冲压片机使用注意事项。

 

实验十二  β-环糊精包合物的制备

 

【目的要求】

1、掌握饱和水溶液法制备包合物的工艺和包合物形成的验证方法。

2、熟悉β-环糊精的性质及包合物的其他制备方法。

3、了解β-环糊精包合物的应用。

【实验内容】

（一）β-环糊精包合物的制备

薄荷油β-环糊精包合物：掌握饱和水溶液法制备环糊精包合物的原理与方法。

（二）验证包合物的形成

薄层色谱法验证包合物的形成。

（三）计算包合物中含油率、油的利用率、包合物收得率

掌握包合物中含油率、油的利用率、包合物收得率的计算方法。

三、实验学时安排

序号	实验项目名称	实验类型	计划学时
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 合计	散剂的制备 浸出制剂——酊剂与流浸膏剂的制备 浸出制剂——糖浆剂与煎膏剂的制备 液体药剂的制备 注射剂的制备 软膏剂的制备 栓剂的制备 丸剂的制备 胶囊剂的制备 颗粒剂的制备 片剂的制备 β-环糊精包合物的制备	验证 验证 验证 验证、设计 验证、设计 验证 验证 验证、设计 验证 验证、设计 验证 验证	2学时 3学时 3学时 4学时 4学时 4学时 2学时 4学时 2学时 2学时 2学时 4学时 36学时

四、考试方式

实验成绩的评定由实验预习、实验操作、实验结果、实验报告、卫生纪律组成，实验报告按要求及时集中上交实验指导老师评阅。

五、教材与参考书目

1、教材：

《中药药剂实验与指导》，张宁、刘建利编。

2、参考书目：

《中药药剂实验与指导》，主编：刘汉清，中国医药科技出版社，2001年。

《中药药剂学》，主编：张兆旺，中国中医药出版社，2003年。

《中药药剂学实验》，主编：张兆旺，中国中医药出版社，2007年。

《中药药剂学》，主编：杨明，中国中医药出版社，2012年。

《中药药剂学实验》，主编：付超美、刘文，中国医药科技出版社，2015年。